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严格规范审评程序 不断提升核查质量
  甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心   2016-2-29 11:36:08  
                                 严格规范审评程序  不断提升核查质量
                              2015年全省食品生产技术审评取得显著成绩
    2015年全省食品生产技术审评工作严格程序管理,跟踪现场审评,加强队伍管理,强化技术分析,做到了技术审评程序合法、现场检查客观公正,检查员素质不断提升,技术审评有力地保障和促进了食品生产监管工作上台阶。全年共受理食品、保健食品生产许可现场核查及保健食品GMP认证450家,除撤销申请和不需要出现场检查等情形外,完成现场核查417家,完成综合评定412家,合格319家,合格率为77.42%。
    为了保证食品生产技术审评工作的规范有序,省食品药品技术审评中心遵循“检查过程公平公开、检查结论客观公正、检查行为廉洁高效”的质量方针,对原由技术监督部门制定的食品生产技术审评流程和规范文件进行了全面梳理,先后制定了《食品生产企业许可现场检查方案(果汁饮料类)》、《食品生产企业许可现场检查方案(纯净水类)》、《食品生产企业许可现场检查方案(罐头类)》等十二类内容全面、操作性强、突出HACCP风险管理、便于掌握的食品的现场检查方案。修订完善了《现场核查报告和现场核查记录》等十余个相关文件表格,严格了技术审评材料的填写、签字、归档、交接、审查的程序。全面实施了《食品生产检查手册制度》,确保了核查工作的严肃性和核查情况的真实性。为了充分发挥技术审评机构审查把关的作用,中心在收到现场检查资料后,认真对照有关标准,逐一仔细核对检查证据,对企业实际和检查结论的统一性、关联性、科学性进行仔细分析,做出规范的技术审评意见,并汇总分析现场检查结论项目,对319家经审评认为符合和基本符合的企业存在的89项共性问题和93家经审评不符合的企业存在的42项共性问题进行了归纳分析,为进一步做好今后技术审评提出了6个方面的意见建议。
    在做好技术审评工作的同时,审评认证中心着力抓检查员管理,通过检查员综合素质的提高促进技术审评质量的提升。中心一方面加强了对检查员的纪律约束,根据省局纪检监察工作的要求,坚持在每次现场检查前,向检查组强调现场检查纪律要求和行为规范,严格执行省局监管工作意见反馈卡制度外及中心“现场检查情况反馈表”,对企业和检查员进行双向约束,防止出现检查工作腐败现象。并对违反检查纪律的三名检查员给予了相应处理。另一方面中心通过对检查资料的审查,与检查员讨论交流,指导检查员准确掌握审查标准,统一规范审评尺度,在食品审查员群中探讨高风险点质量控制条款,统一对有关专业问题的审评标准,让检查员在实际审评中,增加知识,锻炼才干。中心在抽调检查员做到新老搭配,加强对年轻检查员和检查组长的培养和锻炼,检查员队伍的整体素质有了较大提升。
                                                                            甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心
                                                                                    2016年2月29日
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