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疫情防控我们在行动(五)履职担当对疫情防控用疫苗药品生产企业开展专项监督检查
  甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)   2021-11-5  

甘肃省药品监督管理局审核查验中心 (甘肃省疫苗检查中心)
履职担当对疫情防控用疫苗药品生产企业开展专项监督检查


      2021年11月1日—11月4日,省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)委派检查组赴兰州生物制品研究所有限责任公司、兰州兰生血液制品有限公司、兰州生物技术开发有限公司,对新冠病毒疫苗分包装生产、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)等疫情防控用疫苗药品生产保质量、保供应情况开展专项监督检查。



      在兰州生物制品研究所有限责任公司,检查组现场重点查看了企业新冠疫苗成品库、待包制品暂存库、待检制品暂存库、灯检间、包装成品暂存库、变电所等场所及有关设施设备、各项记录等,详细了解新冠疫苗库存、全流程冷链及出入库管理和产品报损管理等情况。



      在兰州兰生血液制品有限公司和兰州生物技术开发有限公司,检查组重点对企业人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)及注射用A型肉毒毒素仓储管理、自动调控温湿度情况进行了现场检查。





      下一步,审核查验中心将严格落实对省内疫苗、血液制品等生物制品生产企业受托实施日常监督的职责,全力加强疫情防控用新冠疫苗药品生产全程质量安全监督,坚持疫苗驻厂监督机制,配合落实疫苗批签发抽样工作,督促各有关企业认真执行药品生产质量管理规范,从源头上保障疫情防控用疫苗药品生产质量,为抗击疫情、保护人民群众生命健康贡献力量。

  打印文章  返回首页 作者: 办公室     稿源:甘肃省药品监督管理局审核查验中心
 
 
 
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