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优化服务、强化担当——审核查验中心举办疫苗、生物制品技术交流会
  甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)   2022-2-25  

      为了推动我省生物医药产业健康发展,2月23日,省药监局审核查验中心组织疫苗检查科和兰州分中心人员、派驻检查员、药品检查专家等一行赴兰州生物研究所有限责任公司举办疫苗、生物制品技术交流会。与兰州生物研究所有限公司、兰开技术有限公司、兰生血制有限公司质量负责人、生产负责人以及关键部门负责人就“做好技术保障、优化支持服务、强化责任担当、保障药品安全”这一主题展开了深入研讨交流。

      交流会上,各企业首先就现阶段发展情况及质量风险控制情况进行了分别汇报,并对审核查验中心开展日常监管工作及派驻检查工作提出了宝贵意见建议。两位药品检查专家以“风险防控”为主题进行了专题讲座,就工艺验证方面的一致性、真实性问题、数据真实和锁定、培养基模拟灌装验证和确认等问题与企业开展了深入研讨,并就企业提出的问题开展现场答疑和服务。最后,中心以生物制品生产质量风险检查要点为主题与企业开展技术研讨交流。与会人员与企业的生产、质量和研发人员就共同关注的问题进行了充分的交流和互动,技术交流会议气氛热烈、研讨充分,为进一步优化派驻检查理清和拓宽了思路。本次会议得到了企业的高度认可,大家表示,感谢药品审核查验中心带领专家和检查员上门开展悉心指导和坦诚交流,大家都在研讨过程中收获颇丰。 

      中心负责人表示,我们将按照省局党组统一安排部署,当好服务我省医药企业健康发展“店小二”。在做好服务基础上,要严格落实日常监督检查、派驻监管职责,做到监管与服务工作两手抓、两不误。同时,派驻检查员要认真梳理评估各个环节的质量安全风险,深入一线,掌握疫苗生产的关键工艺、关键参数,全面排查风险隐患,督促企业严格落实主体责任,切实保证药品质量安全。

  打印文章  返回首页 作者: 办公室     稿源:甘肃省药品监督管理局审核查验中心
 
 
 
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