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审核查验中心落实“师带徒”培训机制 开展疫苗生物制品GMP符合性检查
  甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)   2022-6-2  

      根据省药监局《关于建立“师带徒”制度加快省局系统人才队伍培养的通知》精神,审核查验中心切实落实“师带徒”培训机制,5月16日至20日,中心以药品生产质量管理规范符合性检查为契机,以2名国家级疫苗检查员为带教导师,对兰州生物制品研究所有限责任公司、兰州兰生血液制品有限公司、兰州生物技术开发有限公司三家疫苗生物制品生产企业开展检查。

      检查中,带教导师以生产工艺为主线,重点围绕物料、质控过程的管理以及质量回顾、相关趋势分析等逐一详细讲解。对企业质量体系的运行情况作出评价,同时重点关注不良反应风险排查、生产工艺一致性、数据可靠性等内容。并对检查发现的缺陷进行风险评估,分析汇总,提出评定建议。

     检查后,检查组组员和学员按现场检查分工分别撰写报告,带教导师对学员检查行为、检查效果和报告书撰写能力进行评价打分。

     下一步,审核查验中心将持续贯彻落实省局《关于建立“师带徒”制度加快省局系统人才队伍培养的通知》精神,立足现有骨干力量,发挥传帮带作用,积极履行职责,创新学习方式,进一步深化、巩固“师带徒”培训效果,全面提升职业化专业化检查员队伍检查能力水平。

  打印文章  返回首页 作者: 办公室     稿源:甘肃省药品监督管理局审核查验中心
 
 
 
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