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审核查验中心帮扶企业在行动
  甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)   2022-6-14  

      为进一步加强党建引领,深入开展“为企业办实事”活动,近日审核查验中心再次组织专家组,走进甘肃伯骊江3D打印科技有限公司生产车间 、检验室、产品展室,了解企业发展规划、产品研发及生产状况,与企业召开座谈会,对企业在产品设计开发、生产组织管理、产品升级方面的问题进行现场指导。专家组根据企业产品特点和企业的实际情况,为企业制定“专属”的产品注册方案,帮助企业制定了申报工作计划表,详细确定车间、设备、环境、人员、质量体系等软硬件提升改造工作方案,让企业产品注册申报真正“跑起来”“快起来”。

      在与企业座谈交流过程中,审核查验中心负责人表示,“接下来我们会组建我省创新医疗器械产品注册服务团队,定期下沉指导帮扶,推动医疗器械企业新产品审评服务前移,进一步深化帮扶服务工作,助推我省医疗器械产业又好又快发展”。

      下一步,审核查验中心将继续加大帮扶企业力度,实施“一厂一策”,为企业生产厂房设施、工艺流程、检验场所、人员配备、产品生产质量管理体系等方面进行全面指导,并建立注册产品企业微信群,实时推送最新的法律法规、政策规范及注册申报流程,相关人员在线实时解答,并帮助新注册企业,及时了解和掌握规范、标准、指南。积极解决新企业产品注册面临的实际困难和政策诉求。

  打印文章  返回首页 作者: 办公室     稿源:甘肃省药品监督管理局审核查验中心
 
 
 
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