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我省新修订GSP现场认证检查工作正式启动
  甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心   2014-6-4 10:53:41  

      按照甘肃省食品药品监督管理局工作安排部署,在省局药品化妆品流通处的指导下,省局审评认证中心于2014年5月23日至25日组织完成我省首家新修订GSP认证现场检查。来自市州局18名骨干检查员及省局化妆品流通处、省局审评认证中心人员到兰州九州通医药有限公司进行了现场检查观摩和培训。
      现场认证检查观摩前,药品化妆品流通处胡爱萍处长对检查员提出。一要统一思想,提高认识,充分认识实施新修订GSP是提高企业质量管理水平、推动企业发展的重要手段;二要认真学习,解读标准,对培训所学知识要学得深,吃的透,抓得准,用的实,努力提升业务水平;三要严格自律,做好认证,进一步提升廉洁自律意识,严格遵守各项廉政规定,保质保量的完成全省认证工作。检查组在连续三天的现场检查中,对企业的组织机构、人员与培训档案、设施设备、质量管理体系文件及计算机系统等内容进行全面的审核。通过现场观摩,参加观摩的检查员对新修订GSP认证的具体要求有了比较直观的了解,进一步掌握了重点条款的尺度,通过GSP实战指导培训,对质量管理体系设计、计算机管理系统应用以及药品冷链管理要求与验证等新修订GSP核心内容进行了系统学习。此次现场检查观摩标志着我省新修订GSP现场认证检查工作正式启动,为全省新修订GSP认证的顺利实施打下良好基础。

 

 

现场检查首次会议

 

 

现场检查

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