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关于对药品GSP认证现场检查企业缺陷项目条款及时整改的通知(甘食药监审函[2015]6号)
  甘肃省食品药品监督管理局审评认证中心   2015-5-8 14:49:03  
 
关于对药品GSP认证现场检查企业
缺陷项目条款及时整改的通知
 
白银市食品药品监督管理局:
      为推进我省《药品经营质量管理规范》(卫生部令90号)的贯彻实施,保证新修订药品GSP认证工作的有序开展,现将我省2015年4月药品GSP认证现场检查缺陷项目条款进行统计,发放给你局。以便相关科室,针对缺陷项目条款,督促企业整改。为监管工作提供有力保障。
   
附件:GSP认证现场检查缺陷项目记录统计表
       
 
 
                                                                 2015年5月8日
                                        
                                       GSP认证现场检查缺陷项目记录表
企业名称
靖远县信益医药有限责任公司
经营方式
批发
序号
条款
内             容
1
01001
企业未对运输车辆在夏季高温及冬季低温环境下的质量风险进行评估;
2
01702
质量管理部门对质量管理体系管理文件指导、督促执行不够养护员魏
振祥、验收员滕尕梅对操作规程不熟悉);
3
01717
质量管理部门对验收岗位人员协助开展的质量管理教育和培训不够(验收员滕尕梅岗位操作不熟练);
4
02601
企业未建立对验收、养护岗位人员法律法规的培训内容;
5
02902
企业储存、运输岗位人员的着装不符合劳动保护和产品防护的要求;
6
03501
企业未向采购岗位人员下发岗位职责、操作规程等与采购工作内容相对应的必要文件;
7
08514
企业储存作业区无有效的措施防止无关人员进入。
检查组
魏志福 全仲良 张贵子
检查时间
2015年4月25日-26日
 
  
 
 
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