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主要职能
 
 
一、中心组织机构   
    根据中共甘肃省药品监督管理局党组文件精神和中心内部工作需要,中心内设办公室、药品化妆品审查科、医疗器械广告审查科、药品监督科四个部室。   
二、职能   
1、  中心职能   
     负责检查员队伍建设和日常管理,统筹调配使用药品检查员并监督其履职职责;承担药品、医疗器械、化妆品等相关评审、认证的技术性、事务性工作,面向社会提供咨询服务;受委托开展药品、疫苗、医疗器械、化妆品现场技术性检查、查验;配合做好执法检查相关工作。  
2、  中心领导   
    中心主任:主持中心的全面工作,对甘肃省药品监督管理局负责。对中心的重大事项的决策负全责。负责签发报告,也可以根据需要授权分管副主任签发。   
    中心副主任:对主任负责,协助主任对中心进行管理。根据中心主任的授权权限签发报告。   
3、  办公室   主要负责中心日常事务性工作;负责制定中心的工作制度、工作计划及目标管理责任制等各类文书材料,并负责其监督落实和考核,撰写工作总结;负责中心财务管理和资产管理工作;负责中心印章的使用管理;负责组织中心各类会议,做好会议记录,起草有关会议决议或报告;负责政务受理室移交资料的接受、登记、转出工作;负责中心的安全、卫生等公益性工作;负责中心的党务、人事、后勤、劳资管理工作;负责中心食品、药品、医疗器械等检查员审查员的派出工作。  
4、  药品化妆品审查科    主要负责全省药品GMP、GSP认证及认证跟踪现场检查;负责全省药品生产、经营许可证核发、换发、变更等事项的现场检查工作;负责全省医院医疗机构制剂室许可检查、化妆品产品注册的现场核查、化妆品生产企业卫生许可证的现场技术审评工作;药品注册现场核查、医疗机构制剂注册审评、药包材及药用辅料技术审评及现场检查工作;负责药品、化妆品现场检查员库和审评专家库的日常管理工作。  
5、  医疗器械广告审查科 主要负责对医疗器械产品的注册、质量管理规范认证的现场技术审评工作。负责对医疗器械生产企业许可证现场检查;负责药品、医疗器械、保健食品的广告技术审查;负责修改药品说明书和按规定变更药品包装标签的技术审核工作;负责中心信息化建设工作;负责中心文书档案和技术档案管理工作;负责医疗器械现场检查员和审评专家库的日常管理工作。  
6、药品监督科  主要负责配合做好执法检查相关工作。
   
 
 
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